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Descrição e Objetivos:
A Conferência se concentrará em como garantir a qualidade e a eficiência da fabricação injectaveis de medicamentos em conformidade com os regulamentos mais rigorosos. Hoje em dia, para as empresas farmacêuticas é obrigatório poder entender as tendências do mercado e a mais recente inovação em tecnologia, a fim de selecionar os processos de fabricação corretos e identificar os procedimentos corretos a serem seguidos.
Palestrantes internacionais falarão sobre os componentes da embalagem primária (frascos de vidro, cartuchos, seringas, elastômeros), SUS, dispositivos de auto-injecão, procedimentos de esterilização e preenchimento. Testes relevantes, como inspeção visual, integridade do fechamento de contêineres, extraíveis e lixiviáveis, e tecnologia de inspeção.
A quem se destina:
Profissionais das áreas de fabricação, controle e segurança da qualidade, de desenvolvimento tecnológico e de assuntos regulatórios da indústria farmacêutica.
Programa/Program:
08:00 – 08:30 – Registro e recepção/ Registration and coffee break
08:30 – 08:40 – Abertura /ACFB -Sindusfarma-Ompi – Welcome & Greetings
08:40 – 09:10 – Abordagem de integridade de dados orientada pela qualidade nas inspeções da UE e dos EUA / PQE Quality-driven Data Integrity Approach in EU and US Inspections – Ministrante: PQE (Pharma Quality Europe) – Danilo Costola
09:10 – 09:40 – Como lidar com os desafios de contêineres para produtos biotecnológicos: do estágio inicial ao acesso ao mercado / How to address the container challenges for biotech products: from early stage to market access – Ministrante: Ompi – Daniel Martinez
09:40 – 10:10 – Alteração dos requisitos da FDA para testes de produtos extraíveis e lixiviáveis em sistemas de embalagens farmacêuticas – Changing FDA Requirements for Extractables & Leachables testing on Pharmaceutical Packaging Systems- Ministrante: Nelson Labs – Paulo Forte
10:10 – 10:40 – Coffee Break
10:40 – 11:10 – Elastômero de alto desempenho para dispositivos modernos de injetáveis / High perfomances elastomer for modern injectables devices – Ministrante: West – Deolinda Izumida Martins
11:10 – 11:40 – Soluções de preenchimento / acabamento para manufatura flexível/ Fill/finish solutions for flexible manufacturing – Ministrante: IMA – Marco Mondini
11:40 – 12:10 – Inspeção Automática: as mais recentes inovações na visualização de fármacos viscosos e sólidos / Automatic Inspection: latest innovations in viscous and solid drugs visualisation – Ministrante: Optrel – Gaetano Baccinelli
12:10 – 12:40 – Canetas, autoinjetores e injetores de patch: Tendências de mercado de dispositivos de auto-injeção e a abordagem de plataforma / Pens, autoinjectors and patch injectors: Self-injection device market trends and the platform approach – Ministrante: Ypsomed – Yves Grossenbacher.
12:40 – 13:00 – P&R/Q&A
Data/Horário e Local:
19.11.2018 – Horário: 08h00 – 13h00
Local: Casa da indústria
Av. Araguaia nº 1.544 – 4º andar
Salão de Eventos Daniel Viana
Informações e Inscrições:
Inscrições Gratuitas – Vagas Limitadas